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药品冷库温度要求 医药冷冻库的温度范围

时间:2023-04-18 20:11:16 来源:未知 点击:

一、医药冷库介绍

医药冷库是以冷藏为主,贮藏常温不能保质的各种医药产品,低温冷藏时,药品不会变质而失效,延长药品保质期,库温通常在+2°C~+8°C之间。

二、医药冷库的安装类型

疫苗库;0°C至8°C可用来贮存疫苗、药剂和其他。

药品库:2°C~8°C用于储存药品及生物制品等。

血液储存库:5°C~1°C可用来存储血液、药物生物制品及其他物品。

低温保温库:-20°C至-30°C保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等等。

超低温保存库:-30°C~-80°C可用来保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓和生物样品。

三、我公司医药冷库安装的特色优点

1、我们自行设计和安装的医药冷库实现了医药监督局规定的双电路控制并配有报警和发电机、备用制冷设备等、温度和湿度记录打印。有储藏,速冻的、保鲜制冷迅速,作用齐整、省电,节能等诸多优势,并采用了高级低噪音蒸发风机,保证主机最低能耗最高效率。

2、在制冷控制系统中我们运用了全自动微电脑电气控制技术实现了无人值守,以及对所述储存区域内温度,湿度进行监控与记录。可根据需要随时调节库温或变风量等参数。控制智能电脑的温度,温湿度记录仪 配有报警装置,用于高精度温度传感器。同时可对库房内部环境进行监控,如环境温度、相对湿度等参数超过设定值后自动报警,提醒工作人员及时处理。库内温度为+2°C~+8°C,可自由组合,全自动的温度恒温,自动开关机而不需要手动,数码温度显示等,保证库内物品储存的安全性。本实用新型可以满足在应用过程中进行长时间监控的需求,在检测出温度和湿度均达到设定的上限和下限的状态下,该装置就发生了声光告警。

3、冷库采用双机组、一储一备,为了确保常用机组在遇到故障停机的时候,通过运行备用机组,对库内药品无影响、疫苗及其相关制品。

4、该制冷设备由进口零部件组成,精选优质材料并严格把关出厂,具有噪音小,节能省电,工作可靠等特点。

5、控制系统由全智能的微电脑实现自动检测。通过无线传输模块将数据传送至远程监控中心,由上位机进行数据处理和显示分析。高精度传感记录仪 配有报警装置,短信报警功能等,以及对储存区域内的温度,湿度进行监控与记录;能满足长期监控的需要,在检测出温度和湿度均达到设定的上限和下限的状态下,该装置于是产生了声光报警。

常温下不能保质各种药物,低温冷藏不会发生变质失效的现象,提高保质期。我公司生产的各种药物,保健品和食品均有不同程度的冷冻保鲜作用。药品冷库用板材是由现代高科技阻燃绝缘配料制成,气密性极佳。使用高效低毒新型制冷剂,无异味,无毒无污染。我国医药冷库的设计规范是节能环保。根据医院医疗要求和市场需要,设计了具有特殊功能的各种医药冷库。我公司制冷生产各种医药冷库、试剂冷库和阴凉冷库。

四、医药冷库的gsp认证冷库的相关规范要求和常见问题的解答

1、请问新版GSP中是否有关于仓库面积的明确规定?冷库的面积是否有相应的规定?

答:没有具体规定,适应企业自身经营规模的需要,但是,不低于各省份许可准入标准。对于不同品种的药品和医疗器械,其生产经营条件要求也有所不同。冷库库容要能够确保收货验收,入库的合理分割、包装物料预冷,装箱出货、待处置药品的储存,退货和其他地区。对需要进行冷藏车运输的货物,必须配备专用运输工具和设施,并按照国家相关法规要求设置安全防护距离。冷藏冷冻药品验收,贮存,拆零,装箱等、交货和其他作业活动应在冷库中进行。

2、请问能否租别人库房存放药品?

答,能否租别人的仓库存放,各省份的需求有所不同。在我国大部分地区,药品经营企业都没有自己的仓储设施和设备,一般是由其他单位借用,如医院药房等。以更好保障药品储存环境及储存质量,降低储存环节质量风险等,当前,许多省都规定药品经营企业要建立自有产权仓库。

3、请问商家是否需要设置备用冷库?大量冷链药品入库、出库、冷库停机化霜等情况下,商家该何去何从?

答:新修订的GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备下列设施设备:

一与经营规模、品种相协调的冷库,经营疫苗的,应设置2座以上独立冷库;”根据规定,仅有经营疫苗所需设置备用冷库。企业要核查冷库,以及基于验证结果的规章制度,清楚冷库的启闭时间,确保冷链药品在入库和出库过程中对温度的需求;从验证结果来看,制定了冷库停机化霜的管理制度,避免了冷库由于进出库量过大或者化霜而导致的气温超标。

面积较小的库房 50平方米以下或冷藏车能否只安装一台温湿度自动记录仪?

答:按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“第十三条药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: 一每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。 二平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;”其他类型仓储场所和设施,原则上不应安装任何一个测点终端。“第十四条每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。”由此可见,药品仓储和运输中对温湿度检测是非常重要的一项内容。因此,至少需要设置两个温湿度测点终端。

五、医药冷库在设计和安装过程中的注意事项

1、库板的配置

一般大型冷库或精密科研,医药冷库推荐采用防火阻燃等级冷库板对制冷系统安全有利。

2、电控部分等

库外电控箱推荐使用带双控电路的自动切换,一般指常规电源与备用电源。

3、制冷的一部分

医药冷库机组推荐配置一备一用和药监局规定的温湿度记录和短信报警装置。

4、医药冷库造价等

影响医药冷库造价有如下几点:

a。医药冷库特定长,宽,高规格;

b、医药冷库温度要求 说明你要冷藏什么产品,部分产品的冷藏温度不一样;

c、机组配置 关系到制冷时间,冷库耗电量;

d、制冷机组品牌 一般由我们推荐,你也可以指定品牌。

用户只需提供上述几个方面资料,我公司制冷工程师就可以提供冷库详细报价单。

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