医药冷库的建设标准是什么？

宏博制冷长期从事冷库设计、冷库工程施工，医药冷库是冷库几大类之一，那么医药冷库的建设标准是什么呢? 今天为大家总结一下：

以下是一些医疗冷库标准的简准:

1.《药品经营质量管理规范》

第四十九条经营冷冻药品的，应当配备以下设施和设备：

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节、报警的设备；

(三)备用发电机组或冷库制冷设备双回路供电系统；

(四)有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

2.《疫苗储运管理规范》

第四章疫苗储运设施设备

第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当具备符合疫苗储运温度要求的设施设备：

(一)疫苗储存冷库的体积应适应生产、经营、使用规模；

(二)冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度状况和报警设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；

(四)冷藏车应能自动调节、显示和记录温度状况。

3.《单采血浆站质量管理规范》

第十三条原料血浆采集区、材料储存区、低温冷库的体积应当适应原料血浆采集规模。低温冷库的制冷能力应达到-35℃下面。血浆供应商的体检区应有足够的空间，以确保血浆供应商的保密性咨询和正确的体检，以确定血浆供应商的适宜性。

第二十五条需要温度控制的仪器设备应当配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库应当配备自动连续温度记录装置。低温冷库应有温度失控报警装置，并有专人记录。

第四十条各工作区域及相关设备应当定期清洁消毒，使用的消毒剂不得污染设备、材料、血浆，定期更换消毒剂品种，防止耐药菌株的产生。低温冷藏和冰箱应定期霜冻和清洗，并有记录。