GMP药品阴凉库对温度的要求是没有固定的,主要是按照不同药品进行设计的,常规情况下药品阴凉库的温度设计在0-20℃,如有药品所需温度较低,那么则按照低温进行保存,湿度要求在45%-75%。
《 中华人民共和国药典》2015版四部【凡例】项目与要求第二十一条规定:贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,阴凉处是指不超过20℃,凉暗处系指避光并不超过20℃。
《药品经营质量管理规范》第八十五条规定:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
以上就是药品阴凉库的介绍,希望对您有所帮助,如您需要药品阴凉库设计安装,欢迎咨询宏博客服获取冷库详细报价清单。