冷库设计规范最新版 医药冷库安装规范标准

医药冷库设计安装应遵循gsp药品经营质量管理规范，于16年7月13日公布的《关于修改《药品经营质量管理规范》的决定》修正，其中主要包含的相关标准有一些几点:

一、将第49条修改为: 储存、冷藏运输、冷冻药品的，且应当配备以下设施

1.储存疫苗的医药冷库，应配备两个或两个以上的独立冷库.

2.设计制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。

3.自动监测、显示、调节、记录以及温度报警等设备

4.对于有特殊低温要求的药物，在对医药冷库设计安装时，应配备满足储藏要求的设备设施。

5.应具备冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设备

二、根据第44条规定:医药冷库设计安装库房的选址、设计、布局、建设、改造和维护应当符合药品规定的储存要买

三、根据第45条规定: 药品储藏作业区和辅助作业区应当与办公区域、生活区域分开一定距离或者有隔离措施

四、根据第50条规定: 药品运输应当使用封闭式的货物运输工具。

医药冷库的设计和安装，要按照gsp药品经营质量管理规范进行，16年7月13日公布的《关于修改《药品经营质量管理规范》的决定》修改稿，这些标准主要包括以下几个方面：

一、将第49条改为：贮存、冷藏运输和冷冻药品，并应配备下列设施

1。储存疫苗的医药冷库，应配备两个或两个以上的独立冷库。

2。设计制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。

3。自动监测、显示、调节、记录以及温度报警等设备

4。对于有特殊低温要求的药物，在对医药冷库设计安装时，应配备满足储藏要求的设备设施。

5。应具备冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设备

二、根据第44条规定：医药冷库的设计与安装库房位置，设计，布置，施工、改装及保养应与药品相符存放应购买

三、根据第45条规定：药品储藏作业区、辅助作业区应设置在办公区域内、生活区域间相隔一段距离或采取隔离措施

四、依照第五十条：药品运输采用封闭式货物运输工具。

五、按照第51条的规定：冷藏运输、冷冻药品用冷藏车和车载冷藏箱、保温箱应满足药品运输时温度的控制。且冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、对温度监测数据进行储存与读取等功能：冷藏箱、保温箱要有外部显示、收集箱内温度数据。

六、根据第52条规定：在医药冷库的设计和安装中，要定期检查存放、运输设施设备等、清洁与保养要有专门的人员，以及记录与档案的设置。